一、原材料与核心部件预处理

生产起始于原材料的严格筛选：机架采用 Q345B 高强度钢材，经超声波探伤（ASTM E1008 标准）确保无内部缺陷；传动系统选用日系伺服电机（如松下 MINAS A6 系列）与准确行星减速机（传动精度≤1 弧分）；模具采用 HRC 58-62 合金钢，表面镀铬处理（镀层≥15μm）。所有来料需通过三维检测：钢材力学性能（屈服强度≥345MPa）、电子元件 X 射线检测（BGA 焊点空洞率＜5百分比）、气动元件气密性测试（0.6MPa 压力泄漏＜5ml/min）。每批次材料绑定唯独追溯码，记录炉号、检测数据等 12 项信息。

二、核心部件加工

机架制造：五轴联动加工实现 ±0.02mm 定位精度，表面静电喷塑（膜厚 60-80μm），垂直度控制≤0.05mm/m（GB/T 1184 标准）。

螺杆加工：数控螺杆磨床保证螺距误差 ±0.01mm，表面粗糙度 Ra0.4μm（ISO 4026 标准）。

模具成型：电火花加工（EDM）结合抛光，型腔尺寸公差 ±0.01mm（符合药包材 YBB00152003 标准）。

电气组装：全自动贴片机实现 ±0.05mm 精度，焊点拉力≥3N（IPC-A-610 Class 3 标准）。

三、整机组装与联机调试

（1）模块化组装

供料系统：振动盘 + 直线导轨组合，送料稳定性≥99.8百分比

折叠系统：七轴协作机器人（重复定位精度 ±0.02mm），支持 7 层折叠工艺

焊接系统：超声波焊接（振幅 15-40μm），焊接强度≥8N/15mm

（2）全流程测试

空机运行：48 小时连续测试（振动值＜5.5mm/s，ISO 1940 G2.5 级）

带料生产：50-80 片 / 分钟产能（依型号），良品率≥99.2百分比（YY/T 0969 标准）

能耗优化：伺服节能系统实现≤0.8kW・h / 千片能耗

每台设备生成 200 + 项调试曲线，通过 MES 系统存储 5 年以上，包含温度、扭矩等实时数据。

四、质量检测与合规认证

遵循三级质检制度：部件全检（三坐标测量仪，精度 ±0.005mm）、联机抽检（1000 片模拟生产，折叠偏差≤±1mm）、成品认证（CE 认证 EN 14683:2019，包含压力差、过滤效率测试）。认证体系覆盖：医疗器械 ISO 13485、 CE-LVD/EMC、环保 RoHS 2.0。每台设备附带 SGS 认证二维码，追溯生产全链路数据。

五、交付标准与售后支持

（1）交付规范

包装：防震木箱（ISTA 3A 标准），内部充氮防潮（湿度＜20百分比）

技术文件：3D 装配图、电气原理图、2 年备件清单

（2）服务体系

培训：40 学时（16h 理论 + 24h 实操），颁发操作证书

远程支持：工业物联网模块（100Hz 数据采集），30 分钟故障响应

升级服务：年度固件更新，支持 26 种口罩版型参数存储

六、定制化生产能力

工艺适配：支持平面 / 立体 / 儿童口罩切换（换型时间＜2 小时），兼容 15-50g/m² 无纺布、20-80g/m² 熔喷布等材料。

智能升级：AI 视觉检测（0.1mm² 瑕疵识别率 99.7百分比）、数字孪生系统（预测维护精度 ±50 小时），设备综合效率（OEE）≥88百分比（CPS 认证）。